除菌過濾器系統如何設計的主要內容+ 查看更多
很多人對除菌過濾器都是不了解的,什么是除菌過濾器,它的系統是如何設計的,下面就讓杭州海人機電告訴你,除菌過濾器主要用于防止空氣中的雜質、有害細菌和微生物進入儲罐、生產線、無菌室等。引起水質、產品和無菌室環(huán)境的變化,滿足食品、生物化學、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的技術需求,下面是除菌過濾器系統如何設計的主要內容:
設計除菌過濾系統時,應充分了解除菌過濾工藝的局限性。由于除菌過濾器不能完全去除病毒或支原體,可以采用熱處理等方法來彌補除菌過濾器的不足。
應盡可能采取措施降低過濾滅菌的風險。例如,應安裝第二個消毒滅菌過濾器,除菌過濾器應盡可能靠近灌裝點。通常,它被稱為序列過濾,通過兩種或多種相同或減小孔徑的過濾方法。在順序過濾系統中,如果在除菌過濾器之前添加除菌過濾器,則確保兩個過濾器之間的無菌性,并且過濾前介質的微生物污染水平通常小于或等于10cfu/100ml,這種情況稱為冗余過濾系統。在冗余過濾系統中,填充點附近的過濾器稱為主過濾器,前端的過濾器稱為冗余過濾器。冗余濾波器系統使用后,如果主濾波器的完整性測試通過,則不需要冗余濾波器的完整性測試;如果主過濾器完整性測試失敗,冗余過濾器必須通過完整性測試。另一種順序過濾系統(sequence filtering system)是指在過濾過程中,需要一系列(兩個或兩個以上)除菌級過濾器才能在驗證后達到除菌效果的系統,那么這一系列過濾器被認為是除菌單元,使用后必須全部通過完整性測試。
設計過濾器位置時應考慮細菌氣體或液體的釋放,過濾器的安裝面積和位置應根據產品批次、管道長度、安裝和滅菌方便性等進行確認。
設計過濾器系統時,應考慮過濾器完整性測試的便利性和微生物污染系統的風險。過濾器消毒后,與其下游系統接觸的氣體和沖洗液必須是無菌的。
在設計滅菌和過濾系統時,應充分考慮系統滅菌的安全性和方便性。使用在線滅菌方法時,應考慮系統中冷空氣和冷凝水的排放,以確保系統的很低溫度也能達到預期F0值。當通過離線方法進行滅菌時,應充分考慮轉移和安裝過程中的風險。例如,應注意氣流方向、操作人員的無菌操作過程,并可考慮無菌連接器等連接方案。
如果使用一次性過濾系統,并且在使用前需要進行完整性測試或預沖洗,則在設計中應考慮以下因素:上游連接管道的耐壓性、下游的無菌性以及下游可提供足夠的空間(如安裝無菌屏障過濾器或相應體積的無菌袋)用于排氣和排水。如果使用一次性無菌連接裝置,應該有文件證明沒有微生物進入污染的風險。