除菌過濾器在制藥行業(yè)中應該如何進行使用?

發(fā)布日期:2019-11-28 11:33
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除菌過濾器能夠使用在很多不同的行業(yè)中,不同的行業(yè)使用他的作用是不一樣的所用使用除菌過濾器的方法也是不一樣的,也只有這樣我們才能夠使用過濾器達到我們使用的要求和效果,不過除菌過濾器這種過濾器使用的比較多的地方還是在制藥行業(yè)中,那么這種行業(yè)中應該怎樣使用這個過濾器呢?
 
制藥行業(yè)中使用除菌過濾器的要點是什么?
1、除菌過濾器的使用時間不得超過一個工作日。
2、過濾器和濾芯應在使用前清洗,并用高壓蒸汽或在線除菌。過濾器的清洗、干燥和儲存應能有效控制微生物和細菌內(nèi)毒素的污染水平。
3、藥品制造商應確保每個品種都有一個特殊的濾芯,該濾芯應單獨存放并做好標記。
4、生產(chǎn)操作完成后,應清洗濾芯。對于因變化而暫時不使用的濾芯,可將其浸泡并儲存在一定濃度的乙醇中。如果濾芯長時間不用,必須干燥,如在40℃~45℃的烘箱中干燥濾芯。
5、使用濾芯時,應注意過濾器兩端的壓差和進料液體的流速。當液體藥物流動和過濾時,由于阻力會產(chǎn)生壓降(入口和出口之間的壓差)。為了克服這種阻力并確保足夠的流量,必須有足夠的工作壓力。為了防止濾芯受到過大流量的影響,首先必須緩慢打開閥門。藥液過濾過程中,過濾壓差應控制在一定的安全范圍內(nèi)。
6、注意藥液的流速,以免流速過快損壞過濾器。濾芯使用后,如果沖洗試驗壓力超過一定水平或過濾速度下降40%,應更換新濾芯。
7、過濾器管理中濾芯的更換應做好記錄,更換應符合要求。
只有加強除菌過濾器的質量管理,才能有效降低藥品生產(chǎn)中的風險。
制藥行業(yè)中使用除菌過濾器是需要特別的注意,特別的小心,可能一個東西沒有做好對于整個影響是非常大的。
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