除菌過(guò)濾器的相關(guān)驗(yàn)證過(guò)程是怎么樣的？

發(fā)布日期：2019-12-16 11:20
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過(guò)濾器這種非常重要的設(shè)備一般都是需要進(jìn)行一些相關(guān)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，只有在驗(yàn)證結(jié)果和個(gè)了之后我們才能夠開(kāi)始使用，除菌過(guò)濾器更是如此，那么對(duì)于除菌過(guò)濾器的工藝驗(yàn)證步驟是怎樣的呢？除菌過(guò)濾器需要如何進(jìn)行驗(yàn)證呢？小編來(lái)帶大家了解一下這其中的步驟，一起來(lái)看看吧：
 
除菌過(guò)濾器整個(gè)過(guò)濾過(guò)程的驗(yàn)證包括以下步驟:
過(guò)程驗(yàn)證評(píng)估
過(guò)程驗(yàn)證要求
滅菌和過(guò)濾過(guò)程的驗(yàn)證
過(guò)濾器選擇
驗(yàn)證方案的確定
挑戰(zhàn)微生物活性測(cè)試
產(chǎn)品的完整性測(cè)試參數(shù)確實(shí)是
過(guò)濾過(guò)程仿真及兼容性測(cè)試
細(xì)菌攔截實(shí)驗(yàn)
析出物分析
當(dāng)然，用戶(hù)可以根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇其中幾個(gè)進(jìn)行過(guò)程驗(yàn)證。
應(yīng)注意的是，過(guò)濾過(guò)程的驗(yàn)證不是一次性工作，應(yīng)在首次驗(yàn)證后根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行重新驗(yàn)證。如果在后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程中工藝參數(shù)發(fā)生變化，如增加流速、過(guò)濾批次、酸堿度和工作溫度變化等。，都需要重新驗(yàn)證，以確保生產(chǎn)條件總能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。
以上就是除菌過(guò)濾器的驗(yàn)證過(guò)程的介紹，每個(gè)除菌過(guò)濾器在使用之前都是需要經(jīng)過(guò)這樣的一個(gè)驗(yàn)證步驟。
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